Менеджер по обеспечению и контролю качества

в ООО "НБС" (посмотреть профиль)
Город Санкт-Петербург, Russian Federation
Опубликовано 09.06.2017
Категория Биомедицина
Тип вакансии Полная занятость
Адрес Литовская ул. 17А, ст. метро Выборгская

Обязанности

  • Изучение бизнес модели компании в процессе взаимодействия с партнерскими медицинскими сайтами,
  • Помощь менеджерам Компании при ведении проектов и документообороте с партнерскими организациями,
  • Участие в анализе возможности выполнения новых проектов на базе партнерских медицинских центров,
  • Помощь в предоставление отчетов о статусе текущих проектов,
  • Участие совместно менеджерами компании в работе по дальнейшему расширению сети партнерских медицинских центров.
  • Изучение актуальных требований, исполнение которых необходимо для эффективной работы биобанка, и следование им.
  • Участие в телеконференциях компании.
  • Помощь в продвижение услуг Компании и совершенствование бизнеса путем сотрудничества с медицинскими учреждениями, больницами, университетами, исследовательскими центрами и институтами, ведущими специалистами и главными исследователями.
  • Участие в поиске и оценке новых партнерских медицинских центров, перспективных для дальнейшего сотрудничества.
  • Помощь менеджерам компании по контролю за работой партнерской сети, главных исследователей, оценке работы центров, выявлении проблемных вопросов и поиске способов их решения.
  • Помощь по контролю за ситуацией в медицинских учреждениях, находящихся в зоне ответственности, информирование о любых значительных изменениях в их организационной структуре, регламентирующих документах или системе управления, а также внесение предложений о мерах для снижения рисков, связанных с подобными организационными/правовыми изменениями.
  • Дальнейшее развитие и поддержание деятельности системы управления качеством (QMS), в том числе поддержание в надлежащем виде и обеспечение регулярного обновления всех контролируемых документов (СОПы, формы, шаблоны, планы обучения, пособия, документация о прохождении обучения) и их соответствия имеющимся требованиям.
  • Контроль за соблюдением этических норм.
  • Изучение и имплементация международных стандартов в отношении сбора биологических образцов и соблюдения этических норм по отношению к пациенту в процессах и процедурах Компании в ходе исполнения проектов через сеть медицинских центров, а именно: (1) обеспечение наличия подписанных информированных согласий от всех пациентов, участвующих в исследовании, (2) подготовка документов для экспертного совета организации (ЭСО) или независимого этического комитета (НЭК) и (3) при необходимости - помощь в получении одобрений этического комитета для рамочных проектов, или для протоколов индивидуальных исследований. Помощь в организации общения и сотрудничества с местными ЭСО/НЭК.
  • Участие в совещаниях руководства компании с целью оптимизации корпоративных процессов и процедур.
  • Взаимодействие с клиентами и партнёрами по всем вопросам, относящимся к качеству и соответствию имеющимся требованиям, подготовка к аудитам и их проведение.

Требования

  • Обязательно медицинское, биологическое, химическое или фармацевтическое образование.
  • Опыт поддержания системы управления качеством (будет предоставлено дообучение).
  • Хорошие навыки взаимодействия с партнёрами и клиентами.
  • Владение английским языком (наличие сертификата приветствуется).
  • Владение компьютером.
  • Наличие опыта исследовательской работы (участия в клинических или научных исследованиях) является преимуществом.

Условия

  • Оформление по ТК РФ,
  • Интересная работа в быстро развивающейся инновационной компании,
  • Уровень заработной платы 60000 руб до уплаты налогов,
  • Возможности карьерного роста напрямую зависят от качества Вашей работы,
  • Корпоративная мобильная связь / интернет.