Специалист по СМК / Инженер по качеству

в ФАКТОР-МЕД (посмотреть профиль)
Город Троицк, Новая Москва, Russian Federation
Опубликовано 02.10.2018
Категория Писатели и редакторы

Обязанности

1.Участие в разработке, внедрение, поддержании и совершенствовании системы менеджмента качества (СМК) на производстве, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485 в организации.

2.Разработка и написание документации СМК (стандартных операционных процедур,рабочих инструкций, стандартов организации и т.п.), актуализации, нормоконтроль, участие во внедрении и управлении документацией СМК.

3.Участие в организации, проведении внутренних, внешних и сертификационных аудитов СМК. Подготовка отчетов по результатам аудитов, контроль исполнения корректирующих мероприятий по результатам аудитов, оценка их результативности.

4.Взаимодействие со всеми подразделениями организации по вопросам СМК.

5.Участие в разборе рекламаций и анализе мероприятий по устранению причин выявленных несоответствий.

6.Участие в реализации менеджментов рисков в организации;

7.Участие в сборе, систематизации, обработке информации для анализа СМК со стороны руководства организации.

8. Внедрение новых методов менеджмента качества, оказание методической помощи работникам организации при внедрении СМК.

 

Требования

  1. Законченное высшее образование (медицинское, биологическое, химико-технологическое, биохимическое);
  2. Знание системы менеджмента качества и требований ГОСТ ISO 13485, ИСО 9001, специализация в области СМК, подтвержденная документом (диплом, сертификат, курсы);
  3. Опыт разработки и внедрения на предприятии СМК по стандартам ИСО 9001, 13485;
  4. Опыт проведения внутренних аудитов СМК;
  5. Опыт подготовки предприятия к прохождению надзорного аудита на соответствие СМК требованиям ИСО 9001, 13485.
  6. Опыт работы на предприятиях, выпускающих медицинские изделия, работы в фармпредприятиях, в химических лабораториях, в лабораториях контроля качества, органах по сертификации, как преимущество.
  7. Опыт написания документированных процедур, рабочих и методических инструкций, СОПов;
  8. Уверенный ПК пользователь;
  9. Аналитический склад ума, внимательность, ответственность.

Условия

 

  • Работа на территории работодателя в г. Троицк (30 мин. от м. Теплый Стан)
  • График работы 5/2 с 8.00 до 16.30 или с 9.00 до 17.30
  • Компенсация транспортных расходов
  • Бесплатное питание в нашей столовой
  • Оформление согласно ТК РФ
Перетащите файл сюда Выбрать файл ...
Отправляя отклик, я соглашаюсь с политикой обработки персональных данных