Руководитель биотехнологического проекта

в АВВА РУС (посмотреть профиль)
Город Киров, Russian Federation
Опубликовано 05.06.2020
Категория Биомедицина
Тип вакансии Полная занятость

Обязанности

Должностные обязанности:

· участие в проектировании нового биотехнологического производства в части проработки аппаратурного оформления и технологической части проекта.

· разработка и согласование URS для закупки технологического оборудования.

· трансфер на производственную площадку лицензионных технологий производства биотехнологических субстанций и готовых лекарственных форм.

· технологическая экспертиза новых биотехнологических проектов.

· проведение научно-исследовательских и экспериментальных работ в процессе фармацевтической разработки биотехнологических субстанций (экспрессионные системы – Ecoli, CHO) и готовых лекарственных форм.

· проведение масштабирования технологических процессов на производственную площадку.

· разработка технологической производственной документации и части документации, входящей в регистрационное досье на биотехнологические субстанции и готовые лекарственные формы.

· технологическое сопровождение процессов биотехнологического производства.

· контроль проведения производства доклинических и клинических серий новых препаратов, подготовка технологической части досье на выпуск препарата на клинические исследования.

Требования

 опыт работы технологом (участка, смены и т.п.) на биотехнологическом производстве в технологических проектах, связанных с получением рекомбинантных белков или работы в научных организациях в области биотехнологии от 2-х лет.

· знание особенностей производства биотехнологических субстанций.

· знание и опыт работы по стандартам GMP.

· умение работать с c руководствами по разработке, производству и контролю качества биопрепаратов РФ, ЕАЭС, ICH, EMA, FDA, ГФ 14, USP, EP.

· высшее образование – биотехнологическое, фармацевтическое, химическое, микробиологическое, молекулярная биология.

· личные качества: интерес к практической деятельности, коммуникабельность, ответственность, желание развиваться, внимательность, умение работать в коллективе, обучаемость.

· желательно знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.

Условия

  • Оформление согласно ТК РФ
  • Корпоративное питание
  • Привлекательная система бонусов
  • Перспективы карьерного и профессионального роста
  • Уровень заработной платы обсуждается с каждым кандидатом индивидуально
  • Место работы: г. Киров, ул. Луганская (доставка к месту работы и обратно служебным транспортом в черте города)
  • Компенсация аренды жилья для иногородних.
Перетащите файл сюда Выбрать файл ...
Отправляя отклик, я соглашаюсь с политикой обработки персональных данных