Специалист по доклиническим и клиническим исследованиям

в Лаборатория геномной инженерии МФТИ (посмотреть профиль)
Город Москва, Russian Federation
Опубликовано 06.07.2020
Категория Биомедицина
Адрес Окружная, Тимирязевская, Ховрино

Обязанности

  • Разработка плана проведения доклинических исследований;
  • Разработка протоколов доклинических исследований;
  • Осуществление мониторинга исследовательской организации на протяжении проведения ДКИ;
  • Проверка заключительного отчета по ДКИ;
  • Оформление договоров и другой необходимой документации с исследовательскими центрами.
  • Организация и проведение клинических исследований I-IV фаз согласно принципам GCP;
  • Взаимодействие с регуляторными органами;
  • Подготовка полного пакета документов для получения разрешения на клинические исследования;
  • Взаимодействие с исследовательскими центрами;
  • Участие в разработке проекта Инструкции по медицинскому применению;
  • Подготовка текущих, промежуточных и заключительных отчетов о результатах клинических исследований.

Требования

  • Высшее образование в области биологии, медицине, ветеринарии или фармацевтики;
  • Знание основ иммунологии, гистологии и статистики;
  • Опыт работы с лабораторными животными (участие в организации и выполнении доклинических исследований в рамках регистрации препаратов);
  • Знание нормативной документации, GLP;
  • Знание Statistica или др. программ.

Условия

  • Оплата по результатам собеседования, от 60 до 120 руб.
  • Работа в офисе в Долгопрудном
  • Полная или частичная занятость
Перетащите файл сюда Выбрать файл ...
Отправляя отклик, я соглашаюсь с политикой обработки персональных данных