Научный сотрудник, Лаборатория иммунохимии
| в Генериум (посмотреть профиль) | |
| Город | п. Вольгинский, Russian Federation |
| Опубликовано |
24.09.2020 |
| Категория |
Мокрая биология
|
Обязанности
- Выполнение НИОКР в области анализа качества биотехнологических лекарственных препаратов (разработка и валидация аналитических методик).
- Подготовка технических заданий, статей, патентов, отчетов НИОКР, презентаций.
- НИОКР – самостоятельное проведение экспериментов в лаборатории иммунохимии с использованием иммунохимических методов (ИФА, хромогенные, колориметрические методы и пр,) по количественному определению и специфической активности, сопоставимости биологических свойств разрабатываемых терапевтических белков и химических соединений.
- Выполнение анализов поступивших в лабораторию испытуемых образцов в рамках доклинических и аналитического этапа клинических исследований.
- Составление необходимой отчетности по проводимым исследованиям в соответствии с требованиями внешней и внутренней документации.
- Участие в разработке внутренней нормативной документации (СОП, разделов ФСП и пр).
Требования
- Обладаете знаниями иммунохимических методов анализа (ИФА и др). химии белка. регуляторных норм и требований для биологических лекарственных препаратов (рекомбинантных белков). кинетического определения активности. механизмов фармакокинетики и иммуногенности рекомбинантных препаратов.
- Имеете представление о разработке и валидации методик количественного определения рекомбинантных биологических препаратов в образцах плазмы/сыворотки крови животных и человека (фармакокинетика), методик определения антилекарственных (АЛА) антител (скрининг, подтверждение, определение титра), определение нейтрализующей активности АЛА.
- У Вас химическое, биологическое, фармацевтическое или медицинское образование, степень кандидата наук.
- Вы публиковались в рецензируемых журналах.
- Вы работали по специальности в научно-исследовательских лабораториях, работали с препаратами на основе рекомбинантных белков.
- Имеете опыт валидации аналитических методов.
- Владеете английским языком (Intermediate).
Условия
- Конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия.
- Оформление в соответствии ТК РФ.
- Компенсация питания.
- ДМС после успешного прохождения испытательного срока.
- Посещение тренажерного зала и бассейна на территории МБЦ.