Делопроизводитель - менеджер по работе с регуляторными органами

в ООО МедТрансЛайн (посмотреть профиль)
Город Химки, Шереметьево 1, Russian Federation
Опубликовано 16.03.2021
Категория Менеджмент и продажи
Тип вакансии Полная занятость
Адрес 141400, Московская обл., г. Химки, Аэропорт Шереметьево-1, Авиационная ул., д. 8 , Бизнес Центр «Аэро-Плаза», Офис 507

Обязанности

Открыта вакансия менеджера по оформлению разрешительных документов и работе с регуляторными органами РФ (ввоз/вывоз лекарственных препаратов и биологических образцов).

 

  • Коммуникация с регуляторными органами (МинЗдрав РФ) по вопросам ввоза и вывоза мед. образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) в рамках клинических исследований;
  • Подготовка полного комплекта документов – досье, расчёта-обоснования необходимого количества на ввоз/вывоз
  • Подача Досье в МинЗдрав РФ
  • Отслеживание и получение разрешительных документов на ввоз, вывоз;
  • Подготовка комплекта документа для курьерских компаний, коммуникация с курьерскими компаниями по вопросам вывоза биологических образцов в рамках клинических исследований;
  • Коммуникация с соответствующими отделами в компаниях-клиентах;
  • Архивирование документов и отчетность;

Требования

  • Высшее образование (проф. Химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое будет преимуществом);
  • Знание английского языка, уровень pre-intermediate (письменный);
  • Опыт в подготовке досье, расчёта-обоснования необходимого количества на ввоз/вывоз образцов и опыт в анализе документации по клиническим исследованиям иностранного производителя;
  • Знание законодательства по регулированию обращения лекарственных средств в рамках ФЗ-61 и EАЭС;

Условия

  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Уровень заработной платы обсуждается индивидуально;
  • Локация: Химки, Шереметьево1;
  • Возможно удаленно (только при наличии опыта оформления разрешительных документов в МинЗдрав РФ);
  • Полная занятость, полный день.
Перетащите файл сюда Выбрать файл ...
Отправляя отклик, я соглашаюсь с политикой обработки персональных данных