Специалист по нормативной документации в R&D

в ФГУП СПб НИИВС
Город Санкт-Петербург, Russian Federation
Опубликовано 30.08.2021
Категория Менеджмент и продажи
Тип вакансии Полная занятость
Адрес Красное Село, улица Свободы, 52

Обязанности

  • Разработка, графическое оформление и согласование стандартных операционных процедур, спецификаций на сырье, ГП, ПП, инструкций по эксплуатации, аналитических методик, технологических инструкций и протоколов производства.
  • Работа с отклонениями.

Требования

  • Высшее образование (биотехнологическое, химическая технология);
  • Опыт работы по специальности от 1 года;
  • Уверенное владение ПК;
  • Английский язык: на уровне чтения зарубежной нормативной документации;
  • Знание основных методов расследования отклонений;
  • Умение работать с нормативными документами ЕАЭС, WHO, EMA, FDA, СанПиН;
  • Знание принципов ICH Q8 "Фармацевтическая разработка", Q10 "Фармацевтическая система качества".

Зарплата

не указано

Условия

  • Обед за счет работодателя;
  • Конкурентоспособную заработную плату и квартальные бонусы по результатам работы;
  • Корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.10;
  • Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
  • Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, ДМС, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).

Рекомендуемые курсы для этой вакансии: