Специалист по нормативной документации в R&D
в ФГУП СПб НИИВС | |
Город | Санкт-Петербург, Russian Federation |
Опубликовано | 30.08.2021 |
Категория |
Менеджмент и продажи
|
Тип вакансии |
Полная занятость
|
Адрес | Красное Село, улица Свободы, 52 |
Обязанности
- Разработка, графическое оформление и согласование стандартных операционных процедур, спецификаций на сырье, ГП, ПП, инструкций по эксплуатации, аналитических методик, технологических инструкций и протоколов производства.
- Работа с отклонениями.
Требования
- Высшее образование (биотехнологическое, химическая технология);
- Опыт работы по специальности от 1 года;
- Уверенное владение ПК;
- Английский язык: на уровне чтения зарубежной нормативной документации;
- Знание основных методов расследования отклонений;
- Умение работать с нормативными документами ЕАЭС, WHO, EMA, FDA, СанПиН;
- Знание принципов ICH Q8 "Фармацевтическая разработка", Q10 "Фармацевтическая система качества".
Зарплата
не указано
Условия
- Обед за счет работодателя;
- Конкурентоспособную заработную плату и квартальные бонусы по результатам работы;
- Корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.10;
- Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
- Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, ДМС, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).