• Разработка программы и технического задания на проведение доклинического исследования, сопровождение договоров;
• Выбор исследовательских центров для проведения доклинического исследования и их аудит;
• Подготовка и согласование документов и материалов для регистрационного досье в формате Общего технического документа (ОТД) на лекарственные препараты, а также ответы на замечания и вопросы, возникшие в процессе экспертизы и регистрации лекарственных препаратов;
• Проведение аудитов исследования, редактирование и рецензирование отчетов по проведенным доклиническим исследованиям.

• Высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое или близкое к перечисленным);
• Опыт работы в исследовательских центрах, организации и проведения доклинических исследований от 1 года;
• Желателен опыт проведения НИР, опыт написания научных статей и выступления на конференциях;
• Знание нормативных документов РФ, ЕАЭС и ICH в области доклинических исследований в соответствии с Правилами надлежащей лабораторной практики. Знание основ процесса производства и контроля качества лекарственных средств;
• Английский язык - не ниже Intermediate (В1).

не указано

• Обед за счет работодателя;
• Конкурентоспособную заработную плату и квартальные бонусы по результатам работы;
• Корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.10;
• Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, ДМС, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).