• подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения в РФ и ЕАЭС);
• подготовка проектов Нормативной Документации, инструкции по медицинскому применению и макетов упаковки;
• формирование досье для целей регистрации, внесения изменений, регистрации цены;
• передача регистрационного досье и образцов в регуляторные органы, получение запросов и утвержденных документов;
• подготовка ответов на запросы Минздрава;
• взаимодействие со структурными подразделениями предприятия по вопросам регистрации лекарственных средств;
• планирование и ведение отчетности.                                     

• высшее образование (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое);
• английский язык - владение профессиональной терминологией, умение оценить достаточность документации/досье;
• опыт работы в регистрации лекарственных средств и регуляторной области не менее 2 лет;
• знание регуляторных процедур и законодательства в области регистрации и экспертизы лекарственных средств в России и ЕАЭС;
• уверенный пользователь MC office (Word, Exel, PowerPoint). 

Заработная плата по результатам собеседования.

Работа в фармацевтической научно-производственной компании в шаговой доступности от метро Каширская. Компания зарегистрирована в 1992 году.

Пятидневная рабочая неделя. Оформление по ТК РФ. Бесплатные обеды.