Менеджер по доклиническим исследованиям

в Генериум (посмотреть профиль)
Город Москва, Russian Federation
Опубликовано 30.08.2022
Категория Писатели и редакторы
Тип вакансии Полная занятость

Обязанности

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.

Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Менеджер по доклиническим исследованиям».

  • Локация: Москва, ул. Тестовская, д. 10

В нашей команде вам предстоит:

  • заниматься разработкой программы доклинических исследований биотехнологических лекарственных средств в соответствии с требованиями национальных и международных нормативных документов;
  • осуществлять поиск контрактных исследовательских организаций для проведения доклинических исследований, ведение переписки с контрагентами, в т. ч. зарубежными, заниматься составлением технических заданий на проведение доклинических исследований;
  • заниматься заключением договоров, согласованием плана исследования и мониторинг выполнения исследований;
  • осуществлять проведение научной оценки результатов доклинических исследований фармакодинамики, фармакокинетики и токсичности лекарственных средств;
  • заниматься подготовкой соответствующих разделов брошюры исследователя и регистрационного досье.

Требования

Ждем от вас:

  • высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое образование, наличие ученой степени как преимущество;
  • знание регуляторных требований к разработке оригинальных биологических препаратов;
  • готовность к работе с большими объемами данных;
  • опыт составления и обоснования программ доклинических исследований, расчетов дозы препарата, оценки результатов определения его биологической активности;
  • опыт составления технических заданий и договоров, ведения переговоров с контрактными организациями в области доклинических исследований;
  • опыт проведения анализа получаемых научных результатов, их критической оценки.

Условия

В Generium мы создаем все условия для эффективной карьеры:

  • работа в офисе, доступном из любой точки Москвы, с полной инфраструктурой;
  • конкурентные условия оплаты труда;
  • ежегодное премирование и индексация оклада;
  • медицинская страховка с первого рабочего дня;
  • корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
  • компенсация питания и сотовой связи;
  • гибкий график начала и окончания рабочего дня;
  • гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).