Специалист по регистрации медицинских изделий

в ООО "НекстБио"
Город Москва, Russian Federation
Опубликовано 27.09.2022
Категория Биоинформатика
Тип вакансии Полная занятость
Адрес Перово

Обязанности

ООО «НекстБио» - инновационная российская биотехнологическая компания, осуществляющая разработку и внедрение новых высокотехнологичных решений в области молекулярной биологии.

В связи с активным развитием компании и выходом на западные рынки приглашаем в компанию Специалиста по регистрации медицинских изделий in vitro.

Готовы рассматривать специалистов с опытом работы в отделах постадийного и выходного контроля продукции (ПЦР-наборы), так же с опытом работы в ПЦР лабораториях, с дальнейшим обучением в области регистрации и сертификации мед.изделий.

 

Обязанности:

Проведение испытаний наборов реагентов для регистрации:

  • Составление дизайна испытаний;
  • Расчет необходимого количества наборов и вспомогательных материалов;
  • Проведение испытаний (тестирование и координация), подготовка отчетов;
  • Составление документов регистрационного досье, сбор регистрационного досье;
  • Анализ нормативной документации;
  • Взаимодействие с Росздравнадзором.

Требования

 

  • Высшее образование- биологическое, химическое, медицинское, ветеринарное;
  • Опыт практической работы в ПЦР-лаборатории с наборами реагентов ivd;
  • Опыт работы с нормативной документацией;
  • Уверенный пользователь Excel, Word;
  • Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию;
  • Желание активно обучаться;
  • Внимательность.

Зарплата

Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата, обсуждаются по итогам собеседования с успешным кандидатом.

Условия

 

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата, обсуждаются по итогам собеседования с успешным кандидатом;
  • ДМС ;
  • Перспектива карьерного роста;
  • Место работы: ст. м. Перово;
  • График: пн-пт, с 9-30 до 18-00 или 9-00 до 17.30.

Рекомендуемые курсы для этой вакансии: