Ведущий химик (отдел разработок ЛС)

в АО ВАЛЕНТА ФАРМ (посмотреть профиль)
Город МОСКВА, Russian Federation
Опубликовано 22.11.2022
Категория Биохимия
Тип вакансии Полная занятость

Обязанности

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

  • Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
  • Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
  • Полностью автоматизированный процесс производства;
  • Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
  • Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
  • Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

  • Разработка и валидация аналитических методик для контроля качества ФС и ГЛФ;

  • Разработка протоколов и отчетов по валидации;

  • Выполнение анализов контроля качества ЛС на всех этапах фармацевтической разработки;

  • Проведение и оценка результатов ТСКР на этапе разработки препарата и при внедрении в производство;

  • Изучение стабильности разрабатываемых препаратов, подготовка заключений по стабильности;

  • Своевременное заполнение всех видов рабочей документации;

  • Приготовление и оценка качества реактивов и растворов для проведения анализов, контроль срока годности, ведение учета и расхода, своевременный заказ;

  • Разработка и актуализация документации, описывающей и затрагивающей задачи и функции лаборатории;

  • Участие в квалификации оборудования лаборатории;

  • Подготовка документации модуля 3 ОТД в своей зоне ответственности;

  • Соблюдение правил эксплуатации оборудования, правил и норм охраны труда, пожарной безопасности, производственной дисциплины и санитарии, внутреннего трудового распорядка.

Требования

  • Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, химико-технологическое);
  • Опыт работы в лаборатории разработки не менее 3 лет;
  • Опыт работы на аналитическом оборудовании (ИК, УФ, АСС, ВЭЖХ, ГХ), уверенное владение физико-химическими методами анализа;
  • Опыт разработки аналитических методик с нуля;
  • Опыт в проведении валидации аналитических методик и теста кинетики растворения;
  • Знание правил GMP.

Условия

  • Стабильный доход и справедливая система премирования по результатам работы;
  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
  • Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
  • Компенсация корпоративной мобильной связи;
  • Корпоративный транспорт;
  • Сокращенный рабочий день в пятницу

Рекомендуемые курсы для этой вакансии: