СПбНИИВС, ведущий производитель вакцин для профилактики гриппа с успешным опытом в биотехнологии более 80 лет, приглашает на работу Руководителя департамента контроля качества.

Обязанности:

• Обеспечение полного, своевременного и качественного химического, микробиологического и биологического контроля сырья, вспомогательных веществ и материалов, промежуточной, не расфасованной и готовой продукции на соответствие требованиям нормативной документации;
• Обеспечение своевременного проведения мониторинга производственной среды, чистых сред, аналитической поддержки валидации процессов и валидации очистки оборудования, трансфера аналитических методик, проведения работ по аутсорсингу;
• Обеспечение проведения испытаний стабильности препаратов;
• Организация документооборота в подразделении;
• Участие в подготовке и проведении внешних и внутренних аудитов, в т.ч. инспекционных проверок, проводимых регуляторными органами.

• Высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, биохимическое, технологическое) образование и стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет, практический опыт в сфере анализа контроля качества стерильных лекарственных средств, микробиологического анализа, опыт руководящей работы коллективом не менее 60 человек;
• Знание требований государственной фармакопеи (ГФ), а также требования европейской, американской, британской и других фармакопей;
• Знание нормативных требований и методических указаний по разработке и внедрению фармацевтической системы качества (ФСК), требования Правил надлежащей производственной практики и GMP Eu, ICH, WHO, GDP, ISO;
• Знание государственных санитарных правил, область действия которых распространяется на производство и контроль иммунобиологических лекарственных средств;
• Владение нормативных и методических материалов по производству, контролю и выпуску иммунобиологических и лекарственных препаратов, медицинских изделий.

• Достойный, официальный доход (готовы предложить сумму, указанную в резюме), льготное питание, корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.20;

• График с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
• Профессиональное развитие, возможность карьерного роста;
• Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).