Младший медицинский научный советник
| в ГЕРОФАРМ (посмотреть профиль) | |
| Город | Санкт-Петербург, Russian Federation |
| Опубликовано |
13.09.2023 |
| Категория |
Биомедицина
|
| Тип вакансии |
Полная занятость
|
Обязанности
- Планирование научной части исследований фармакологии лекарственных препаратов (FIH, ФК/ФД, лекарственные взаимодействия, БЭ).
- Подготовка документов для получения разрешения на клиническое исследование (брошюра исследователя, протокол, форма информированного согласия субъекта исследования).
- Предоставление разъяснения клинической команде по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования.
- Подготовка финального отчета о клиническом исследовании (CSR).
- Оценка качества и достоверности работы исследовательского центра, связанных с надлежащим соблюдением протокола и действующих регуляторных требований. Доводит до сведения Руководителя отдела вопросы, касающиеся качества выполнения работы.
- Менеджмент научной части работы аналитической лаборатории.
Требования
- Высшее медицинское образование. Ординатура или интернатура по одному из направлений (неврология, эндокринология, гинекология, офтальмология) или по иной терапевтической дисциплине.
- Опыт работы в планировании дизайнов клинических исследований желателен.
- Степень кандидата наук, опыт в доклинических исследованиях - ваше конкурентное преимущество.
- Знание требований надлежащей клинической практики (GCP) и регуляторных документов по планированию клинических исследований ранних фаз.
- Глубокое знание клинической фармакологии.
- Знания основных валидационных критериев при определении ФК/ФД параметров.
- Английский язык - не ниже Upper-Intermediate.
Условия
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
- Квартальные и годовые премии по результатам работы.
- Корпоративное обучение.
- Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь.
- Офис в центре Санкт-Петербурга.
Из исследований в разработку фармпрепаратов
Пакет документов для карьеры за рубежом
Статистика, R и анализ данных