Квалифицированный биотехнолог, специалист в области биотерапевтических исследований, онкоиммунологии и персонализированной медицины. Более 12 лет опыта работы в фармацевтической области. Семь лет работы в международной биотехнологической компании старшим научным сотрудником группы R & D с большим опытом в технологии получения новых лекарственных препаратов на основе рекомбинантных белков с помощью стабильных клеточных линий, в терапии онкозаболеваний с помощью клеточных технологий, а также в разработке БМКП.

Основные направления работы

• Онкоиммунология, терапия онкозаболеваний на основе клеточных технологий, персонализированная медицина, молекулярная онкология
• Биотехнология, клеточная биология
• Фармакология
• Биохимия, иммуноферментный анализ

Ключевые достижения

• Инициация проектов в области онкоиммунологии и регенеративной медицины:

      «Идентификация неоэпитопов для разработки высокоэффективных             противоопухолевых вакцин»

      «Заместители костной ткани – алло- и аутографты»

• Получение стабильных промышленных клеточных линий для производства рекомбинантных белков. Получены и внедрены в производство рекомбинантные белки: рекомбинантный фактор свертывания крови rFIX (market approved); моноклональные антитела - биосимиляры - рак молочной железы (preclinical) и ревматоидный артрит (preclinical); терапевтический белок - биосимиляр - Муковисцидоз (фаза I).
• Внедрение новых технологий сторонних компаний. Новая технология получения стабильных клеточных линий от Selexis Company (Швейцария) успешно используется в ООО «МБЦ Генериум» с 2012 года.
• Получение экспериментальных дендритно-клеточных вакцин, их использование в мышиных моделях доклинических исследований. Разработка новых методов иммунотипирования в рамках данного проекта.

Образование

1995 – 2001 Российский Государственный Медицинский Университет

Учеба на медико-биологическом факультете, на отделении биохимии. Дипломная работа на тему «Получение моноклональных антител к репортерным белкам с помощью ДНК-иммунизации». После защиты диплома была присвоена специальность «Врач-биохимик». В процессе обучение также был прослушан спецкурс «Молекулярная биология».

09.2004 – 11.2004 Сертификация «Клиническая лабораторная диагностика».

По окончании курса и после сдачи экзаменов был получен сертификат «Клинической лабораторной диагностики».

09 - 10.2015 Обучение в рамках техтрансфера с американской компанией Prometic BioTherapeutics «Potency assays» (Measles Virus Potency Assay, Polio Virus Potency Asssay, Diphtheria Potency Assay, Hemagglutination Assay for the Rubella Antigen, Fc function activity assay, Measuring anti-compliment activity in intravenous immunoglobulin (IVIG) by  the European Pharmacopoeia method) на базе лаборатории GLP Rockville DC USA.

По окончании обучения на основе данных методик были разработаны стандартные операционные процедуры для внедрения их в отдел качества производственной базы в России.

11.2015 Сертификационный курс “Биоэквивалентность и Взаимозаменяемость», сертификат GMP «Bioequivalence and Interchangeability»

12.2016 Сертификационный курс GCP «Основные вопросы планирования и проведения клинических исследований лекарственных средств». По итогам курса получены сертификаты GCP и IPC -  международный сертификат (International Personnel Certification).

23.10.2017 Участие в мероприятии «Инновационные генетические технологии для врачей: все об NGS»

Профессиональный опыт и навыки

            2016 – по настоящее время ООО «СеллТера Фарм»

            Старший научный сотрудник Научного отдела

            www.cellthera.ru

• Поиск и анализ информации с целью инициации проекта в области онкоиммунологии и регенеративной медицины, подготовка обзорных отчетов по показанию: эпидемиологический анализ, стандарты лечения, анализ рынка и потенциальное конкурентное окружение продуктов
• Получение экспериментальных дендритно-клеточных вакцин
• Работа с биологическим материалом животных (костный мозг, селезенка, кровь и т.д.)
• Работа с различными клеточными линиями эукариот
• Разработка и внедрение стандартных протоколов по исследованию промежуточных и готовых продуктов, полученных из биологического материала животных.
• Мультицветное окрашивание цельной крови животных
• Иммунотипирование дендритных клеток, спленоцитов и др.

2010 - 20016 ООО «МБЦ Генериум»

            Старший научный сотрудник отдела клеточной биологии

            www.generium.ru

• Получение новых стабильных клеточных линий-продуцентов биосимиляров с использованием новейших биотехнологических методов: получен и внедрен в производство – рекомбинантный фактор свертывания человека rFIX, получены рекомбинантные белки – моноклональные антитела биосимиляры - рак молочной железы и ревматоидный артрит, а также терапевтический белок - биосимиляр - Муковисцидоз
• Работа с различными клеточными линиями эукариот
• Разработка и внедрение стандартных протоколов по клонированию на полутвердых средах и высокопроизводительному скринингу с использованием роботизированных систем (ClonePIX FL и AMBR):

            - клонирование и получение новых клеточных линий с помощью роботизированной системы ClonePIX FL – робот позволяет в режиме реального времени с помощью программного обеспечения и встроенной ССD камеры скалывать с чашек Петри колонии, детектируемые с помощью конъюгатов с флуоресцентными метками;

            - подготовка к процессу масштабирования полученных клеточных культур с помощью роботизированной системы AMBR – система позволяет в круглосуточном режиме осуществлять культивирование сразу 24 миниреакторов с заданными параметрами, отслеживать основные характеристики жизнедеятельности клеточных культур, а также проводить процесс введения дополнительных факторов роста и отбор проб в стерильных условиях        

• Обучение научных сотрудников и ведение отчетной документации
• Batch и Fed-Batch исследования продуктивности клеточных линий-продуцентов рекомбинантных белков, а также их стабильности
• Подбор сред и условий культивирования промышленных клеточных линий

            2005 -2010 фирма «Асинекс»

            Биолог-аналитик (cтарший научный сотрудник) Лаборатория       биоскрининга

            www.asinex.com

• Проведение скрининга химических соединений (на основе иммуноферментного анализа): радиометрическим и флуориметрическим методами на различного рода мишенях: ферментах (NO-синтазы, гистондеацетилаза, киназы, протеазы), цитохромах и т.п.

• ADME assays: метаболической стабильность веществ (микросомальная стабильность веществ, стабильность веществ в плазме, плазмабайдинг (метод анализа перехода веществ в плазму через полупроницаемую мембрану путем диализа) и т.п.

• Работа с различными клеточными линиями эукариот
• Изучение влияния химических соединений на ионные каналы (GPCR). High Throughput screening с использованием системы FLIPR

            2001 – 2004 Институт биоорганической химии Российской Академии Наук

Младший научный сотрудник  лаборатории химии пептидов.

            www.ibch.ru

Основные направления работы:

• Получение моноклональных антител с помощью ДНК-трансфекции

Области знаний

·         Биохимия (SDS-Page, Western blot, Dot-blot, ELISA, очистка рекомбинантных белков – IgG, TECAN, Victor)

·         Биотехнология (трансформация клеток эукариот, получение новых стабильных клеточных линий-продуцентов рекомбинантных белков, роботизированные системы ClonePIX FL и AMBR)

·         Клеточные культуры (CHO-S, CHO-M, СHO-DG44, HEK-А293, PerC6, Primary cell lines, Renca, EPNT, MRC5 и т.д.)

·         Аналитическая химия (иммуноферментный анализ, ELISA, вестерн-блот, дот-блот)

·         Экспрессия рекомбинантных белков (трансфекция клеток Neon, BioRad, амплификация клеточных линий-продуцентов, batch and fed-batch technology)

·         Проточная цитометрия (иммунофенотипирование спленоцитов и дендритных клеток мышей с использованием конъюгатов первичных антител, анализ миелоидной популяции клеток крови мышей с помощью мультицветного окрашивания, опыт работы с BDFACS Verse, Calibur, Guava, Acea NovoCyte)

·         Английский язык - Advanced

·         Опытный пользователь ПК (Word, Excel, Power Point, Internet Explorer, GraphPad Prizm, FlowJo)

Публикации

1.      A Yu Surovoi, E A Sukhacheva, M Ya Wert, F O Yarovinsky, E S Zeinalova, F Gaunitz, E Uberahm and R Gebhardt. Obtaining of Monoclonal Antibodies by Means of DNA Immunization.// Biochemistry, Biophisics and Molecular Biology, February 6, 2001.

2.      A V Streleckii, E S Zeynalova, M N Kostyukova. Determination of metabolites of drugs using high performance liquid chromatography / tandem mass spectrometry in multiple reaction monitoring mode.// Mass spectrometry, 5(2) 2008.

3.      И.В. Лягоскин, М.А. Берестовой, Д.А. Потеряев, Э.С. Зейналова, А.Ю. Вишневский, А.А. Казаров Валидация XTT-теста для оценки антипролиферативной активности препаратов на основе моноклональных антител // Биопрепараты, январь-март 2015.