Никонова Ю.
Опытный клеточный биологИщу работу в качестве научного сотрудника/ старшего научного сотрудника в R&D лекарственных средств и/или медицинских изделий
| Последнее обновление резюме | 13.03.2022 |
| Адрес | Russian Federation |
| Электронная почта | Заблокировано |
| Телефон | Заблокировано |
Опыт
АО ГЕНЕРИУМ
Научный сотрудник Лаборатории биологических методов
Научный сотрудник Лаборатории биологических методов
Дек 2019
- Текущий
Разрабатывала и валидировала биоаналитические методики для оценки биологической активности лекарственных средств, оценки занятости рецептора in vitro ( в т.ч. для КИ).
Выполняла исследования оценки биолокической активности mAB: ADCC, CDC, связывание с рецептором, оценка занятости рецептора, биологическая активность на постоянных и первичных клеточных культурах.
Выполняла исследования оценки биолокической активности mAB: ADCC, CDC, связывание с рецептором, оценка занятости рецептора, биологическая активность на постоянных и первичных клеточных культурах.
ЗАО "Фарм-Холдинг", ГК Герофарм
Научный сотрудник Отдела доклинических исследований, ио руководителя отдела
Научный сотрудник Отдела доклинических исследований, ио руководителя отдела
Окт 2017
- Фев 2019
Разрабатывала и валидировала биоаналитические методики: cell-based (цитотоксичность, биологическая активность на первичных и постоянных культурах), лиганд-рецепторное взаимодействие (ИФА, Octet Red, вестерн блоттинг).
Разрабатывала протокол и сопровождала трансфер методик на контрактные площадки (ИФА, cell - based).
Писала литературные обзоры, информационные справки, отчетов, модули 2.4 и 4 для регистрационных досье.
Контролировала работу сотрудников: вела плана-график лаборатории, распределяла задачи и и контролировала их исполнение, рассчитывала и контроль бюджет исследований.
Сопровождала in vivo исследований на контрактных площадках (аудит исследовательского центра, согласование ПИ, согласование бюджета, приём выполненного исследования).
Разрабатывала протокол и сопровождала трансфер методик на контрактные площадки (ИФА, cell - based).
Писала литературные обзоры, информационные справки, отчетов, модули 2.4 и 4 для регистрационных досье.
Контролировала работу сотрудников: вела плана-график лаборатории, распределяла задачи и и контролировала их исполнение, рассчитывала и контроль бюджет исследований.
Сопровождала in vivo исследований на контрактных площадках (аудит исследовательского центра, согласование ПИ, согласование бюджета, приём выполненного исследования).
ЦКК ОНЦ
биолог
биолог
Июн 2016
- Окт 2017
Оценивала цитотоксичность косметики, медицинских изделий, бытовой химии, гемосовместимость медицинских изделий in vitro. Готовила документы СМК в рамках отдела для государственных органов аккредитации (получен аттестат аккредитации ГОСТ ИСО/МЭК 17025, успешно пройден аудит на расширение области аккредитации).
Институт теоретической и экспериментальной биофизики
Младший научный сотрудник
Младший научный сотрудник
Окт 2011
- Фев 2016
Выделение и типировала первичные клеточные культуры (МСК и МКПК). Оценивала дифференцировку клеточных культур путем гистологического окрашивания с последующей микроскопией и RT-ПЦР, оценивала цитотоксичность и биосовместимость имплантационных материалов по пролиферативной активности клеток, флюоресцентной микроскопии и СЭМ.
Образование
Пущинский Государственный Университет, Пущино
Факультет Биофизики и биомедицины
Факультет Биофизики и биомедицины
Сен 2011
- Июн 2013
Магистерская диссертация освящала использование МСК из зачатка 3 моляра человека при разработке имплантатов для реконструкции костной ткани. Работа включала в себя выделение и типирование клеток из донорского материала (фетальный материал и пульпа зуба нескольких доноров), дифференцировку клеток, оценку биосовместимости и остеокондуктивности материалов.
Часть работы финансировалось самостоятельно из гранта "УМНИК"
Часть работы финансировалось самостоятельно из гранта "УМНИК"
Самарский государственный университет, Самара
Биологический, Зоология, генетика и общая экология
Биологический, Зоология, генетика и общая экология
Сен 2006
- Июн 2011
Курсовые работы и диплом были написан по результатам работы в Институте Теоретической и экспериментальной биофизиуи РАН в 2009-2011 гг. Дипломная работа была связана с оценкой влияния малых доз ионизирующего излучения на выработку адаптивного ответа к высоким (разрешающим) дозам радиации. Исследование включало выделение лимфоцитов с последующим выполнением микроядерного теста.
В чем вы сильны?
Высокий уровень навыков работы с клеточными методиками:
- работа с культурами клеток: выделение и типирование выделения и типирование первичных клеточных культур;
- оценка биологической активности: оценка пролиферативной активности метаболическими методиками, проточной цитометрией.
- разработка и валидация клеточных методик для оценки качества лекарственных средств для оценки качества и клинических исследований, в том числе цитометрических.
Средний уровень навыков в ИФА, измерении межмолекулярных взаимодействий на платформе Octet Red.
Выполненные мной исследования (в качестве руководителя и исполнителя исследований) включены в регистрационные досье для препаратов инсулинового ряда (ГИИЧ и аналогов), препаратов для лечения ДГПЖ, орфанных заболеваний которые вышли на рынок РФ, Латинской Америки и Турции.
Расскажите о себе что-нибудь еще: публикации, конференции, хобби
Пройденные повышения представлены ниже:
2018
РНИМУ им.Пирогова
РНИМУ им.Пирогова, Организация и проведение ДКИ
2017
СПФХА
НПО Дом Фармации, Актуальные вопросы доклинических исследований
2017
ФГБУН НЦЭСМП
ФГБУН НЦЭСМП, Правила организации доклинических исследований
2015
РНИМУ им.Пирогова
АНО «Аналитика и Высокие технологии», Виварий по GLP