олжностные обязанности:
 Составление плана исследования, руководство проведением исследований in vitro (работа с
клеточными культурами, исследования лиганд-рецепторного взаимодействия с помощью
оборудования ForteBio) в соответствии с правилами GLP/статусе non-GLP;
 Координация ресурсов лаборатории (персонал (3 лаборанта), оборудование, помещения);
 Актуализация рабочих методик лаборатории;
 Написание модуля 2.4. РД, работа с литературными источниками, реферативными и
информационными изданиями, нормативно-технической документацией;
 Участие в проектном управлении;
 Написание заключительных отчетов;
 Написание СОП, регламентирующих процедуры проведения исследований;
 Организация внутреннего обучения персонала;
 Проведение визитов центров проведения доклинических исследований;
 Участие в регулярных проектных совещаниях;
 Осуществление приемки товарно-материальных ценностей (ТМЦ), обеспечение их сохранности,
ведение количественного учета ТМЦ, списание. Участие в инвентаризации подразделения.


В рамках подготовки Регистрационного Досье (препараты-биоаналоги, генерики) имею
следующие знания и навыки:
 Профессиональная деятельность непосредственно в связке с регистрацией препаратов.
Подготовка отчетов для РД, написание литературных обзоров по доклиническим исследованиям
биоаналогов и генериков.
 Знание нормативной документации по разработке, регистрации и обращению биоаналогов в
соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС в отношении доклинических исследований.
 Знание стандартов FDA и EMA.
 Знание ICH, форматов CTD и ОТД.

Участие в планировании доклинических исследований in vivo и их аудит; менеджмент проектов.
Обеспечение надлежащего документооборота с площадками аутсорсинга;
 Написание модуля 2.4. РД, работа с литературными источниками, реферативными и
информационными изданиями, нормативно-технической документацией в соответствии с
распоряжениями руководителя;
 Разработка рабочих инструкций, стандартных операционных процедур (СОП) и прочих
нормативных документов;
 Обеспечение надлежащего документооборота внутри подразделения – отдела доклинических
исследований;
 Организация и управление архивом доклинических исследований;
 Выполнение лабораторных анализов, испытаний при проведении исследований и разработок;
 Осуществление приемки товарно-материальных ценностей (ТМЦ), обеспечение их сохранности,
ведение количественного учета ТМЦ, списание. Участие в инвентаризации подразделения.

Сфера ответственности: медицинские и немедицинские изделия
Должностные обязанности:
 Работа с клиентской базой и поддержание ее в активном состоянии;
 Оформление коммерческих предложений, договоров, спецификаций и заявок на выписку
счетов;
 Перевод и подготовка документации, рекламных материалов по продукции;
 Участие в выставках и презентациях;
 Маркетинговый анализ рынка;
 Опыт деловой переписки с зарубежными поставщиками;
 Составление ежемесячных отчетов по результатам работы.

Основная тема исследований: влияние ионов
серебра на метаболизм меди в организме млекопитающих.
Владею следующими методами анализа:
 ОТ-ПЦР-анализ;
 электрофоретическое разделение белков;
 выделение РНК;
 выделение субклеточных фракций;иммуноблоттинг;
 выявление ферментативной активности белков (оксидазной, ферроксидазной активностей,
активности СОД);
 выявление концентрации общего белка с помощью спектрофотомерии (прим., по методу
Брэдфорда);
 навык работы с лабораторными животными.