Ведение нормативной документации по СМК; участие в разработке стандартов работы; обеспечение функционирования и совершенствования СМК; сбор и систематизация данных о функционировании СМК; проведение внутренних аудитов системы на предприятии

Проведение испытаний в рамках подтверждения соответствия лекарственных
препаратов требованиям Государственной Фармакопеи, работа в системе менеджмента качества по ГОСТ ИСО/IEC 17025

Постановка вертикального SDS-электрофореза в полиакриламидном геле с
последующим окрашиванием раствором Кумасси, раствором нитрата серебра и детекцией при помощи метода вестерн-блоттинг
Проведение Иммуноэлектрофореза в агаровом геле, зонального электрофореза, иммунодиффузии

Проведение анализа по показателю «Аномальная токсичность», введение препаратов внутривенно, внутрибрюшинно, подкожно

Проведение анализа на стерильность методом прямого посева препарата
Подготовка стерильных сред для микробиологических исследований

Проведение спектрофотометрических анализов по показателям «Прозрачность» и «Подлинность»

Первичный прием и анализ сопроводительной документации препаратов,
поступающих на контроль
Ведение базы хроматографических колонок и расходных материалов для
хроматографов
Составление списков реактивов, стандартных образцов и расходных материалов
необходимых для проведения анализов препаратов, поступающих в лабораторию

Выполняла обязанности лабораторного менеджера
Работа в системе документооборота 1С
Контроль финансовых расходов по грантам РФФИ, РНФ, госзаданиям Взаимодействие с бухгалтерией, планово-экономическим отделом, тендерным
отделом, контрактной службой и отделом кадров
Составление заявок на закупку необходимых реактивов, расходных материалов и
оборудования по ФЗ-223 и ФЗ-44
Прием реактивов, расходных материалов и оборудования
Администрирование и поддержание лабораторного склада (ежемесячные
инвентаризации)
Выполняла обязанности материально-ответственного лица (инвентаризация и
списание основных средств)

Сертификационный контроль показателей готовых препаратов крови, иммунобиологических препаратов, моноклональных антител, рекомбинантных факторов свертывания в соответствии с требованиями ОФС и ФСП
Проведение физико-химических анализов по показатели:
− Описание
− Прозрачность
− рН
− Время растворения
− Механические включения (визуальный метод, микроскопия)
Проведение биохимических анализов по показателям:
− Анти-А, анти-В гемагглютинины
− Антирезусная активность
− Электрофорез в ПААГ (в редуцирующих/нередуцирующих условиях с
последующей окраской Кумасси или нитратом серебра)
− Вестерн-блоттинг
− Иммуноэлектрофорез в агарозном геле
Работа с фармакопейными статьями и спецификациями на препараты крови Забор крови у лабораторных животных (кролики)
Ведение базы данных имеющихся реактивов
Регистрация контролируемых препаратов

Бакалавриат
Кафедра физиологии человека и животных