Мария Т.

начинающий медицинский писатель; медицинский писатель - стажёр

Ищу работу на полный день или стажировку  в сфере медицинского писательства / технического писательства в медицине.

Рассмотрю предложения с возможностью работать удалённо или в гибридном графике (офис-дом).

Проектную работу так же рассматриваю.

 

Последнее обновление резюме 11.08.2023
Адрес Зеленоград, Москва, Russian Federation
Электронная почта Заблокировано
Телефон Заблокировано

Опыт

ООО "Атлант-Клиникал"
Стажёр в отделе медицинских писателей
Сен 2022 - Текущий
• Составление, вычитка и редактура Брошюры исследователя;
• Перевод с русского на английский язык документов клинических исследований: информационных карточек для пациентов, лабораторных норм, синопсисов Протоколов исследований;
• Проведение литературного скрининга (изданий, выпускающихся в РФ и странах СНГ).
ООО "Атлант-Клиникал"
Ассистент руководителя проектов клинических исследований
Мар 2017 - Текущий
• Участник проекта Out-Tasking по оказанию профессиональных услуг в области клинических исследований в режиме out-source для компании MSD Russia;
• Удалённое сопровождение реализации проектов клинических исследований для компании MSD.
• Удалённая организация международных совещаний исследователей (митингов);
• Работа с e-TMF (Veeva), загрузка документов по клиническим исследованиям;
• Оформление договоров на участие российских исследователей в международных конференциях, организованных компанией MSD / Merck;
• Формирование договоров на проведение международных клинических исследований в лечебных учреждениях РФ;
• Консультирование и поддержка исследователей по вопросам работы с системой SIP (Shared Investigator Platform);
• Сверка количества и типа документов, поданных в ЛЭКи в рамках разных проектов клинических исследований;
• Анализ и сверка бюджетов проектов клинических исследований на уровне страны, формирование отчётности;
• Удалённая координация работы дополнительных медицинских учреждений в условиях COVID-19.
• С апреля 2021 года по декабрь 2022 года являлась Тeam-lead группы Concierge (ассистирование мониторам MSD со сбором документов исследования из центров + администрирование систем SIP и CLMS).

Результаты и достижения:

• Успешно организовано более 80 совещаний исследователей (митингов) в разных странах мира (Ирландия, Англия, Европа, Сингапур, США). Организация данных встреч (очных) проводилась в удалённом формате.

• Весной-летом 2020 г. реализован проект на период локдауна и карантина:
- участники клинических исследований, получавшие лечение в больницах, переориентированных на прием только ковидных больных, получают лечение в дополнительных клиниках, подключённых к участию в проекте;
- организация тренингов для персонала клиник
- координация всех процессов от логистики по доставке препаратов в новое место, до сбора отзывов о проведенном лечении со стороны больных.

• Оптимизированы и систематизированы цветные метки в Outlook для назначения заданий сотруднику.
• Упрощены и систематизированы таблицы в Excel;
• Написаны 5 инструкций для внешних пользователей (исследовательских команд) по интерфейсу Shared Investigator Platform (SIP).
• Оформлено свыше 1000 финансовых договоров с учреждениями и членами исследовательских команд по проведению клинических исследований.
• Подписано ~600 договоров на участие российских исследователей в международных мероприятиях MSD / Merck.
• Более 10 000 документов загружено в еTMF (Veeva) и одобрено реквесторами.
• Обучено и интегрировано в рабочий процесс пять (5) новых сотрудников.
PRA International
Администратор проекта клинического исследования (временный контракт)
Ноя 2016 - Янв 2017
• Административное и информационное сопровождение проекта клинических исследований
(программа BRIGHT Russia совместно с Bayer);
• Документальное и материальное обеспечение исследовательских центров;
• Подготовка совещаний (митингов) исследователей;
• Подготовка документов для оплаты работы исследовательских центров, отслеживание платежей;
• Работа в программах: SRM + Crystal, SAP (VIM Analytics 7.5), E-Com, E-request;
• Регулярное ведение и предоставление отчётности по проделанной работе.

Результаты и достижения:

• В очень короткий срок (2 недели) успешно организовано 1 совещание исследователей на более чем 40 участников из разных городов России.
ООО "ИФАРМА"
Администратор проектов клинических исследований (СТA)
Мар 2014 - Июл 2016
• Документационное сопровождение процессов проведения клинических исследований;
• Приём, регистрация, обработка и перераспределение входящих звонков, корреспонденции и документов;
• Организация административно-хозяйственного обеспечения офиса и деловых встреч;
• Взаимодействие с вендорами (склады, лаборатории, биостатистика, типографии);
• Ведение документации по проектам (ISF, TMF) и счетов;
• Организация и проведение митингов исследователей на английском и русском языках;
• Работа с системой IMPACT, работа с e-TMF (CDEx).

Результаты и достижения:

• Успешно организовано более 5 совещаний исследователей (митингов) с различным количеством участников (от 10 до 40 человек).
• Успешно организованы 2 деловые встречи с представителями аудиторской компании и представителями зарубежной медицинской организации.
ОАО "Федеральный центр проектного финансирования" (ОАО "ФЦПФ")
Секретарь-референт
Окт 2013 - Мар 2014
• Административная и бизнес-поддержка Руководителя и работы офиса;
• Организация переговоров, совещаний, телеконференций;
• Оказание travel-поддержки: бронирование авиабилетов, гостиниц, автотранспорта и т.п.;
• Обеспечение жизнедеятельности офиса: закупки ТМЦ, мониторинг уборки и т.д..
• Участие в проектах компании с целью улучшения взаимодействия между отделами и контроль исполнения поручений.
ФГ(Б)ОУ ВПО РГАУ-МСХА имени К.А. Тимирязева
ИО Специалиста по учебно-методической работе на Технологическом факультете
Окт 2011 - Окт 2013
• Организация и поддержание документооборота Деканата факультета;
• Ведение личных дел учащихся;
• Составление расписания занятий на факультете;
• Организация и проведение зачетных и экзаменационных сессий, ведение ведомостей;
• Оформление приказов на зачисление / отчисление учащихся, оформление академических отпусков;
• Оформление документов и справок, подтверждающих факт обучения студентов в учебном учереждении;
• Оформление студенческих билетов и дипломов учащихся.
ФГ(Б)ОУ ВПО РГАУ-МСХА имени К.А. Тимирязева
Ассистент кафедры генетики и разведения животных
Сен 2011 - Янв 2013
• Подготовка и проведение лекционных занятий по курсам "История зоотехнической науки" и "Биологические основы разведения животных" для студентов 1-2 курсов очено-заочной (вечерней) формы обучения;
• Ведение практических занятий с учащимися 1-2 курсов очной формы обучения;
• Организация и проведение зачётных сессий, формирование отчётности.

Образование

ФГ(Б)ОУ ВПО РГАУ-МСХА имени К.А. Тимирязева
Факультет ЛИНГВА
Окт 2006 - Июн 2009
Дополнительное к высшему образование по направлению "Переводчик в сфере профессиональной коммуникации" (английский язык)
ФГ(Б)ОУ ВПО РГАУ-МСХА имени К.А. Тимирязева
Зооинженерный факультет
Сен 2005 - Июл 2010
Закончила специалитет по направлению "Генетика и селекция сельскохозяйственных животных"

В чем вы сильны?

Умею организовывать митинги исследователей.

Умею структурировать информацию и описывать процессы.

Люблю писать гайды, внутренние инструкции для новичков и других сотрудников.

Очень организованный, проактивный  человек, всегда работаю на результат.

Ни разу не срывала сроки или дедлайны.

По натуре я робкий человек, по призванию - первопроходец. Всегда одной из первых (а зачастую самой первой) осваиваю новые задачи, зачастую те, про которые вообще никому не ясно "как это должно выглядеть / работать в реальности, а не на бумаге".

Расскажите о себе что-нибудь еще: публикации, конференции, хобби

  • Имею опыт преподавательской и наставнической деятельности (чтение лекций, семинаров, вебинаров);
  • Более 5-ти лет опыта дистанционной работы в сфере клинических исследований;
  • Более 9-ти лет успешного опыта сопровождения проектов клинических исследований;
  • Опыт координации всех этапов КИ, навыки поддержки проектов на всех уровнях;
  • Опыт построения документооборота и ведения договорной работы;
  • Аналитический склад ума, системное и стратегическое мышление;
  • Инициативность, стремление к достижению высоких результатов, нацеленность на личное и профессиональное развитие.
  • Участник XV-й Международной конференции молодых ученых "Биология-наука XXI века" в г. Пущино Московской области со стендовым докладом "Генетическая идентификация и проблема филогеногеографии кеты Oncorynchus ketа", занявшим 1-е место в секции "Экология".

Хобби - кинология (сертифицированный специалист по коррекции поведения собак).