Специалист по регистрации медицинских изделий
в ООО "НекстБио" | |
Город | Москва, Russian Federation |
Опубликовано | 27.09.2022 |
Категория |
Биоинформатика
|
Тип вакансии |
Полная занятость
|
Адрес | Перово |
Обязанности
ООО «НекстБио» - инновационная российская биотехнологическая компания, осуществляющая разработку и внедрение новых высокотехнологичных решений в области молекулярной биологии.
В связи с активным развитием компании и выходом на западные рынки приглашаем в компанию Специалиста по регистрации медицинских изделий in vitro.
Готовы рассматривать специалистов с опытом работы в отделах постадийного и выходного контроля продукции (ПЦР-наборы), так же с опытом работы в ПЦР лабораториях, с дальнейшим обучением в области регистрации и сертификации мед.изделий.
Обязанности:
Проведение испытаний наборов реагентов для регистрации:
- Составление дизайна испытаний;
- Расчет необходимого количества наборов и вспомогательных материалов;
- Проведение испытаний (тестирование и координация), подготовка отчетов;
- Составление документов регистрационного досье, сбор регистрационного досье;
- Анализ нормативной документации;
- Взаимодействие с Росздравнадзором.
Требования
- Высшее образование- биологическое, химическое, медицинское, ветеринарное;
- Опыт практической работы в ПЦР-лаборатории с наборами реагентов ivd;
- Опыт работы с нормативной документацией;
- Уверенный пользователь Excel, Word;
- Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию;
- Желание активно обучаться;
- Внимательность.
Зарплата
Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата, обсуждаются по итогам собеседования с успешным кандидатом.
Условия
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Конкурентоспособная, стабильная, официальная заработная плата, обсуждаются по итогам собеседования с успешным кандидатом;
- ДМС ;
- Перспектива карьерного роста;
- Место работы: ст. м. Перово;
- График: пн-пт, с 9-30 до 18-00 или 9-00 до 17.30.