Специалист по регистрации и лицензированию (Дальнее зарубежье)
в СПбНИИВС | |
Город | Санкт-Петербург, Russian Federation |
Опубликовано | 06.08.2021 |
Категория |
Менеджмент и продажи
|
Тип вакансии |
Полная занятость
|
Адрес | Красное Село, улица Свободы, 52 |
Обязанности
- Формирование досье для получения лицензий, регистрационных удостоверений, решений о внесении изменений в регистрационное досье;
- Организация процесса прохождения дел в регуляторных органах (подача и контроль прохождения экспертизы документов и образцов продукции);
- Контроль сроков действия регистрационных удостоверений, действующего законодательства в отношении правильности формирования рег. досье;
- Обеспечение подразделений ФГУП СПбНИИВС ФМБА России актуальной регистрационной документацией;
- Оказание консультационной помощи подразделениям по вопросам регистрации и лицензирования.
Требования
- Высшее химико-фармацевтическое (провизор, инженер-технолог), химико-технологическое, биотехнологическое или медицинское профессиональное образование;
- Приветствуется опыт работы в данной сфере от 1 года;
- Уверенное владение ПК;
- Английский язык: от В2 (Upper Intermediate) и выше;
- Знание международного и регионального законодательства по обращению ЛС, международного формата досье (CTD), правил надлежащей практики (GMP), Руководства ICH, WHO, EMA в отношении регистрации лекарственных средств, в том числе биотехнологических, вакцин для профилактики гриппа.
Зарплата
не указано
Условия
- Достойный, официальный доход, льготное питание, корпоративный транспорт от м. "Московская" и "пр. Ветеранов", время отправления автобуса в 7.10;
- Комфортные условия труда, график с 8.15 до 16.47 с понедельника по пятницу;
- Профессиональное развитие;
- Широкий спектр программ для сотрудников от поддержания здоровья, до развития и обучения (изучение иностранных языков – английский, испанский; гарантии и компенсации по коллективному договору, ДМС, программа поддержки начинающих и высококвалифицированных специалистов и многое другое).