ООО "Протеиновый контур" наряду с ЗАО "ФармФирма"Сотекс" входит в производственный сегмент Группы компаний "Протек"

• Оформление и систематизация документации по фармразработке в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС, ЕС.
• Участие в разработке и стандартизация технологической, производственной документации и документов контроля качества.
• Разработка совместно со специалистами, актуализация и управление внутренними нормативными документами (технологические инструкции, технические условия, инструкции по эксплуатации оборудования, СОП и пр.).
• Контроль ознакомления персонала с внутренними и внешними нормативными документами.
• Поиск, изучение и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач.
• Экспертная поддержка специалистов по вопросам регуляторных требований к разработке лекарственных средств.

• Высшее фармацевтическое, медицинское или технологическое образование со специализацией по биотехнологии.
• Опыт разработки и ведения нормативной документации.
• Знание отраслевой нормативной базы, требований фармразработки, правил организации производства и контроля качества биотехнологических лекарственных средств.
• Умение работать с большим количеством документов, эффективно планировать и организовывать свою работу.
• Знание английского языка на уровне, достаточном для работы с профессиональной литературой.

не указано

• Оформление согласно ТК РФ.
• График работы: 5/2, полная занятость.
• ДМС после прохождения испытательного срока.