Специалист по нормативной документации

в ООО "Протеиновый контур" (посмотреть профиль)
Город Санкт-Петербург, Russian Federation
Опубликовано 30.08.2021
Категория Писатели и редакторы
Тип вакансии Полная занятость
Адрес 194292, г Санкт-Петербург, ул Домостроительная, д 4 к 3 литер В

Обязанности

ООО "Протеиновый контур" наряду с ЗАО "ФармФирма"Сотекс" входит в производственный сегмент Группы компаний "Протек"

  • Оформление и систематизация документации по фармразработке в соответствии с требованиями регуляторных органов РФ, ЕАЭС, ЕС.
  • Участие в разработке и стандартизация технологической, производственной документации и документов контроля качества.
  • Разработка совместно со специалистами, актуализация и управление внутренними нормативными документами (технологические инструкции, технические условия, инструкции по эксплуатации оборудования, СОП и пр.).
  • Контроль ознакомления персонала с внутренними и внешними нормативными документами.
  • Поиск, изучение и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач.
  • Экспертная поддержка специалистов по вопросам регуляторных требований к разработке лекарственных средств.

Требования

  • Высшее фармацевтическое, медицинское или технологическое образование со специализацией по биотехнологии.
  • Опыт разработки и ведения нормативной документации.
  • Знание отраслевой нормативной базы, требований фармразработки, правил организации производства и контроля качества биотехнологических лекарственных средств.
  • Умение работать с большим количеством документов, эффективно планировать и организовывать свою работу.
  • Знание английского языка на уровне, достаточном для работы с профессиональной литературой.

Условия

  • Оформление согласно ТК РФ.
  • График работы: 5/2, полная занятость.
  • ДМС после прохождения испытательного срока.
Перетащите файл сюда Выбрать файл ...
Отправляя отклик, я соглашаюсь с политикой обработки персональных данных