Химик-технолог II категории (Готовая лекарственная форма)

в BIOCAD (посмотреть профиль)
Город Санкт-Петербург, Russian Federation
Опубликовано 15.02.2022
Категория Биохимия

Обязанности

  • разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты);
  • участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы;
  • проведение исследований стабильности жидких лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
  • планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм;
  • наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований;
  • формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм;
  • формирование разделов по фармацевтической разработке для регистрационного досье на лекарственный препарат;
  • составление спецификаций в разработке на вспомогательные вещества, ГЛФ.

Требования

  • знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
  • понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм;
  • знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ;
  • знание теоретической базы методов анализа ГЛФ на основе вирусных векторов;
  • умение работать в асептических условиях;
  • навыки работы с лабораторным оборудованием;
  • умение работать в MS Office, информационных системах.

Условия

  • территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
  • корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
  • график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00;
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодная премия по результатам работы;
  • расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после истечения испытательного срока), компенсация питания;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.

Похожие вакансии

Рекомендуемые курсы для этой вакансии: