Технолог (отдел разработок ЛС)

в АО ВАЛЕНТА ФАРМ (посмотреть профиль)
Город МОСКВА, Russian Federation
Опубликовано 22.11.2022
Категория Биоинформатика

Обязанности

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

  • Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
  • Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
  • Полностью автоматизированный процесс производства;
  • Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
  • Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
  • Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

  • Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы);
  • Оптимизация технологического процесса;
  • Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса;
  • Наработка пилотных серий лекарственных препаратов;
  • Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др;
  • Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, полуфабрикатов, материалов, инструментов);
  • Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке.

Требования

  • Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии;
  • Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;
  • Знание правил GMP;
  • Опыт по разработке состава ЛП;
  • Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции;
  • Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования;
  • Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;
  • Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс;
  • Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office);
  • Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании).

Условия

  • Стабильный доход и справедливую систему премирования по результатам работы;
  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
  • Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
  • Компенсацию корпоративной мобильной связи;
  • Возможность гибридного графика работы;
  • Корпоративный транспорт;
  • Сокращенный рабочий день в пятницу.

Рекомендуемые курсы для этой вакансии: