Технолог (отдел разработок ЛС)
в АО ВАЛЕНТА ФАРМ (посмотреть профиль) | |
Город | МОСКВА, Russian Federation |
Опубликовано | 22.11.2022 |
Категория |
Биоинформатика
|
Обязанности
АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.
В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.
Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.
Наши преимущества:
- Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
- Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
- Полностью автоматизированный процесс производства;
- Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
- Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
- Работа под наставничеством опытных руководителей.
Обязанности:
- Разработка состава и технологии новых лекарственных препаратов (твердые, мягкие, жидкие формы);
- Оптимизация технологического процесса;
- Определение критических стадий и критериев приемлемости производственного процесса;
- Наработка пилотных серий лекарственных препаратов;
- Разработка документации: регламенты, технологические инструкции, протоколы производства, отчеты о разработке, технологические документы модуля 3 CTD, документации ФСК и др;
- Расчет нормативов материальных затрат (нормы расхода сырья, полуфабрикатов, материалов, инструментов);
- Обеспечение технически правильной эксплуатации оборудования и других основных средств, безопасных условий труда и соблюдения требований ФСК на участке.
Требования
- Владение знаниями по фармацевтической химии и технологии;
- Знание современных технологий производства готовых лекарственных форм;
- Знание правил GMP;
- Опыт по разработке состава ЛП;
- Знание требований к сырью, материалам и готовой продукции;
- Знание технологического лабораторного и промышленного оборудования;
- Навыки работы с Фармакопеями, Руководствами ICH и др.;
- Анализ тенденций изменений параметров технологических процессов, статистическая обработка и анализ, анализ влияния различных факторов и показателей на технологический процесс;
- Умение работать в офисных программах (пакет Microsoft Office);
- Опыт работы в отделе разработки не менее 3 лет (в одной компании).
Условия
- Стабильный доход и справедливую систему премирования по результатам работы;
- Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
- Программу корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
- Компенсацию корпоративной мобильной связи;
- Возможность гибридного графика работы;
- Корпоративный транспорт;
- Сокращенный рабочий день в пятницу.