Младший медицинский научный советник

в ГЕРОФАРМ (посмотреть профиль)
Город	Санкт-Петербург, Russian Federation
Опубликовано	29.11.2023
Категория	Биомедицина
Тип вакансии	Полная занятость

Планирование научной части исследований фармакологии лекарственных препаратов (FIH, ФК/ФД, лекарственные взаимодействия, БЭ).
Подготовка документов для получения разрешения на клиническое исследование (брошюра исследователя, протокол, форма информированного согласия субъекта исследования).
Предоставление разъяснения клинической команде по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования.
Подготовка финального отчета о клиническом исследовании (CSR).
Оценка качества и достоверности работы исследовательского центра, связанных с надлежащим соблюдением протокола и действующих регуляторных требований. Доводит до сведения Руководителя отдела вопросы, касающиеся качества выполнения работы.
Менеджмент научной части работы аналитической лаборатории.

Высшее медицинское образование. Ординатура или интернатура по одному из направлений (неврология, эндокринология, гинекология, офтальмология) или по иной терапевтической дисциплине.
Опыт работы в планировании дизайнов клинических исследований желателен.
Степень кандидата наук, опыт в доклинических исследованиях - ваше конкурентное преимущество.
Знание требований надлежащей клинической практики (GCP) и регуляторных документов по планированию клинических исследований ранних фаз.
Глубокое знание клинической фармакологии.
Знания основных валидационных критериев при определении ФК/ФД параметров.
Английский язык - не ниже Upper-Intermediate.

Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
Квартальные и годовые премии по результатам работы.
Корпоративное обучение.
Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь.
Офис в центре Санкт-Петербурга.