ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России - федеральное государственное бюджетное учреждение, научное и клиническое объединение трёх медицинских центров: МНИОИ им. П.А. Герцена, МРНЦ им. А.Ф. Цыба и НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина.

Центр имеет в арсенале все виды современных лучевых установок, в том числе – гамма и кибер- ножи, первый отечественный протонный ускоритель «Прометеус», а также передовые технологии, такие как: хайпек (HIPEC) и пайпек (PIPAC), рентгенохирургические методы лечения, радионуклидную и брахи- терапии и многое другое. Крупнейший онкологический центр в Европе.

Молекулярно-генетическая служба Центра проводит весь спектр современного генетического тестирования, что позволяет предсказывать наследственные формы рака, а также разрабатывать программу их профилактики и лечения.

Мы в поиске сотрудника на должность Регистратор медицинских изделий и медицинского оборудования

В обязанности будет входить:

• Регистрация медицинских изделий класса риска 1, 2а, 2б, 3 класса в ФС Росздравнадзор;
• Написание технической документации на медицинские изделия, в том числе на in vitro, медицинского оборудования in vitro иностранного производства в соответствии с российскими национальными стандартами (ГОСТы, Приказы, Постановления и т.д.);
• Организация и сопровождение технических, токсикологических, испытаний, включая ЭМС, клинических испытаний, проверка и коррекция заключений по результатам испытаний;
• Подготовка комплекта документов досье в РЗН для регистрации мед. изделий, проведения процедур ВИРД, ВИРУ;
• Взаимодействие с зарубежными производственными площадками по предоставлению документов;
• Соблюдение сроков подготовки документации;
• Предоставление ответов на письма от Росздравнадзора и т.д.;
• Получение СТ-1 на производимую продукцию, внесение продукции в реестр Минпромторга (будет Вашим преимуществом).

• Высшее образование (желательно техническое, в области медицины);
• Опыт ведение нескольких проектов по регистрации одновременно;
• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий по П.П. 1416, П.П,552;
• Опыт написания Технических условий по российским стандартам будет вашим преимуществом;
• Опыт работы регистрации в компаниях - производителях медицинских изделий или УПП;
• Внимательность к деталям, усидчивость, своевременная подготовка необходимых документов.

• Официальное трудоустройство по ТК РФ
•  Заработная плата по итогам собеседования, премии по результатам выполнения проектов.
•  График full-time, возможность гибкого графика и работы удаленно (частично)